药品说明书和标签将全面升级换代。日前，记者从上海市食药监局了解到，目前已经有1000多个批次的紧急常用药通过了审批。同时，为了让市民买药时能一目了然，监管部门再次提出新规，药品包装盒上的通用名称必须使用黑色或者白色，并且要与背景色形成强烈对比，规避可能存在的视觉误差。

　　日前，国家食药监管局发出通知，对2006年3月出台的《药品说明书和标签管理规定》的有关问题进行解释，药品通用名称不得使用除黑白外的其他颜色，浅黑、灰黑、亮白、乳白等黑、白色号均可使用，但要与其背景形成强烈反差。

　　药品标签也不得超出说明书的范围，不得印制暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的文字和标识。明确不得印制“xx省专销”、“原装正品”、“进口原料”、“驰名商标”、“专利药品”、“xx监制”、“xx总经销”、“xx总代理”等字样。

　　药品适应症或者功能主治、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项不能全部注明的，应当标出主要内容并注明“详见说明书”字样，不得仅注明“详见说明书”。注明的“主要内容”应当与说明书中的描述用语一致，不得修改和扩大范围等。

　　药品说明书和标签管理规定的出台主要针对当前药品名称混乱、一药多名等问题。

该文章暂时没有评论！